GMP洁净厂房净化参数:
换气次数:十万级为15-18次;万级为25次;千级为35次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa;
平均风速: 百级0.3-0.5m/s;
温度:冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
湿度:45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);
新风补充量是总送风量的10%-30%;
照度300Klx。
结构材料:
GMP车间人流、物流知识介绍:
1、人流
1-1、洁净室入口宜设空气吹淋室。当不设空气吹淋室时,应设气闸室;
1-2、单人空气吹淋室,应按最大班人数30人设一台。洁净室人员超过5人时,空气吹淋室一侧应设单向旁通门;
1-3、空气吹淋室的进、出门不得同时开启,应采取连锁控制措施;
1-4、空气洁净度等级为5级或严于5级的垂直单向流洁净室,宜设气闸室。
2、物流
2-1、洁净室内的设备和物料出入口,应独立设置,并应根据设备和物料的特征、性质、形状等设置净化用室及相应的物净设施。
2-2、物料净化用室与洁净室之间应设置气闸室或传递窗。
3、静压差
3-1、不同等级的洁净室之间的静压差应大于等于5Pa;
3-2、洁净室与非洁净室之间的静压差应大于5Pa;
3-3、洁净室与室外的静压差应大于10Pa。
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